Торговое наименование:
Фенотропил (Phenotropil)

Международное наименование:
Фенилпирацетам (Phenylpiracetam)

Формы выпуска:
таблетки 50, 100 мг (банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)

Состав:
фенотропил 50/100 мг - таблетки 50/100 мг

Фармокологичекая группа:
ноотропное средство

Фармокологичекая группа по АТК:
N06BX (Психостимуляторы и ноотропы другие)

Фармокологическое действие:
ноотропное,

Показания:
Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающихся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
Невротические состояния, сопровождающиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.
Нарушение процессов обучения.
Депрессии легкой и средней степени тяжести.
Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении.
Судорожные состояния.
Ожирение (алиментарно-конституционного генеза).
Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла "сон-бодрствование".
Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Режим дозирования:
Фенотропил применяют внутрь сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг), средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг в сутки. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг - принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг – разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы).
Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 часов.

Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость.
Фенотропил не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.
Не рекомендуется назначение Фенотропила детям в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.

Побочные действия:
Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1 – 3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Случаев передозировки не отмечалось. Лечение – симптоматическая терапия.

Фармакодинамика:
Фенотропил – ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием, анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы, кровообращение мозга, стимулирует окислительно-востановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень ГАМК, не связывается с ГАМКа, ни с ГАМКв – рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет не выраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.
Психостимулирующее действие фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время, он не способствует развитию геперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом введении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость, толерантность, "синдром отмены".
Действие Фенотропила проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами. Токсичность – низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика:
Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил не метаболизирутся в организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.

Особые указаня:
При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием в нерабочие дни.
Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных перенесших ранее панические атаки, острые панические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллегическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Взаимодействие:
Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 град. С.

Срок годности:
5 лет. Не рекомендуется использование после истечения срока годности.

Отпуск из аптек:
По рецепту врача.

Номер регистрации препарата:
Р №002784/01-2003

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
18.08.2003